抗生素类
医保乙类 奥硝唑氯化钠注射液
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生产厂家：四川科伦药业股份有限公司
包装单位：瓶
药品规格：100ml：0.5g：0.9g
批准文号：国药准字H20060634
件 装 量：100
活性成份：奥硝唑。
辅料：氯化钠，枸橼酸，注射用水。
用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：
腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；
盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；
口腔感染：牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；
外科感染： 伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；
脑部感染： 脑膜炎、脑脓肿；
败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
静脉滴注，每瓶滴注时间不少于 30 分钟，用量如下：
术前术后预防用药：成人手术前 1-2 小时静滴 1 g 奥硝唑，术后 12 小时静滴 0.5 g，术后 24 小时静滴 0.5 g。
治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为 0.5-1 g，然后每 12 小时静滴 0.5 g。
治疗严重阿米巴病：起始剂量为 0.5-1 g，然后每 12 小时 0.5 g，连用 3-6 天。
儿童剂量为每日 20-30 mg/kg 体重，每 12 小时静滴一次，滴注时间 30 分钟。
本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：
消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；
神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；
过敏反应：如皮疹、瘙痒等；
其他：白细胞减少等。
禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者；
禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯患者。
禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。
肝肾功能低下者用药，应减量使用。
使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。
本品溶液显酸性，PH 值为 3.0~4.0，与多种药物有配伍反应，临床使用应单独给药；需合并使用其他药物时，应分别溶解稀释，分别滴注，且两组之间需冲管。
本品不宜与其他药物混合使用。
如发现药液浑浊或变色切勿使用。
同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。
奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
由于本品配伍禁忌药物甚多，所以应单独给药。
国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药代动力学研究资料。
文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下：
据《马丁代尔药典》第 31 版(1996 年版)报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5 g 单剂量口服用药在 2 小时内就达到约为 30 ug/ml 的最大血浆浓度，24 小时后又降到 9 ug/ml，48 小时降到 2.5 ug/ml。奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用 500 mg 奥硝唑阴道栓剂后 12 小时，最大血浆浓度约为 5 ug/ml。
奥硝唑的血浆消除半衰期为 14 小时，血浆蛋白结合率小于 15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服本品后于 5 天消除量为 85%，尿中 63%，粪便中 22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占 4.1%。
国外文献报道，健康志愿者 30 min 静脉滴注 1 g 奥硝唑，其半衰期 t1/2为 14.1±0.5 h，MRT 为 19.4±0.6 h，血浆清除率为 50.6±2.1 ml/min，Vss值为 0.86±0.02L/kg。在体内代谢有两个主要代谢物，M1(1-(3-氯-2-丙基)-2-羟甲基-5-硝基咪唑)，M4(1-(3-羟基-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑)，代谢产物 M1、M4的浓度低于原形药物，代谢物 M1、M4的活性也远低于奥硝唑，其 Cmax分别为 85±6、120±6 ng/ml，t1/2 分别为 14.4±1.0、15.5±1.2 h。由于药物的清除在肝脏中进行，肝病患者的清除率会降低 26-48%，半衰期及 MRT 值会增加 19-38%，故肝病患者给药间隔应延长，以避免药物蓄积。
1-42 周的幼儿术前 20 min 滴注奥硝唑 20 mg/kg 药代动力学特点与成人一致。
