【药品名称】 达比加群酯胶囊(安而顺)

【通用名称】 达比加群酯胶囊

【规格型号】 110mg*30粒

【生产企业】 正大天晴药业集团股份有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20203098

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞（SEE）： 先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞 左心室射血分数<40% 伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥ 2级 年龄 ≥ 75岁 年龄 ≥ 65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压 治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡。 预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。

【用法用量】 口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。 预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和SEE（SPAF）： 成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次150mg（75mg胶囊2粒），每日两次。应维持长期的治疗。 治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡： 成人的推荐剂量为每日口服300 mg，即每次150 mg（75mg胶囊2粒），每日两次。应在接受至少5天的肠外抗凝剂治疗后开始。 预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡： 成人的推荐剂量为每日口服300 mg，即每次150 mg（75mg胶囊2粒），每日两次。 治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）、预防相关死亡、预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡：治疗持续时间应在仔细评估治疗获益与出血风险后根据个体情况确定。基于短暂性风险因素（例如最近手术、创伤、制动）应进行短期治疗（至少3个月），基于永久性风险因素或特发性DVT或PE应进行长期治疗。 其他详细用药指导，剂量调整以及特殊人群用药请参照说明书，或遵医嘱。

【不良反应】 详见说明书。

【注意事项】 详见说明书。

【禁 忌】 已知对活性成份或本品任一辅料过敏者。 重度肾功能损害（CrCL <30ml/min）患者（参见【用法用量】）。 临床上显著的活动性出血。 有大出血显著风险的病变或状况，如当前或近期消化道溃疡，高出血风险的恶性赘生物，近期脑或脊髓损伤，近期脑、脊髓或眼部手术，近期颅内出血，已知或可疑的食道静脉曲张，动静脉畸形，血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常。 联合应用任何其他抗凝药物，如普通肝素（UFH），低分子肝素（依诺肝素、达肝素等），肝素衍生物（磺达肝癸钠等），口服抗凝药（华法林、利伐沙班、阿哌沙班等），除非在由该种治疗转换至本品或反之（参见【用法用量】），以及UFH用于维持中心静脉或动脉置管通畅的必要剂量（参见【药物相互作用】）的这些情况下。 有预期会影响存活时间的肝功能损害或肝病。 联合使用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑和决奈达隆（参见【药物相互作用】）。 需要抗凝治疗的人工心脏瓣膜（参见【注意事项】）。 详情请仔细阅读说明书。

【上市许可持有人】 正大天晴药业集团股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

【贮 藏】 密封，25℃以下干燥处保存。