【药品名称】 非那雄胺片(蓝乐)

【通用名称】 非那雄胺片

【规格型号】 5mg*20s

【生产企业】 天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20030951

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。

【用法用量】 推荐剂量是每天5mg(1片)，与或不与食物同服。 1.肾功能不全患者 ：对各种肾功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分钟)，不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 2.老年人：尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整剂量。

【不良反应】 1.包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。 2.睾丸疼痛。

【注意事项】 对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 ：目前为止，用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生研究中，本品未改变前列腺癌的检测率，且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊，以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1.对本品任何成份过敏者。 2.妊娠 - 怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

【上市许可持有人】 天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份：非那雄胺。

【贮 藏】 遮光，密封保存。