医保乙类 非那雄胺片
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生产厂家：天方药业有限公司
包装单位：盒
药品规格：5mg*10片
批准文号：国药准字H20030951
件 装 量：200
【药品名称】 非那雄胺片(蓝乐)
【通用名称】 非那雄胺片
【规格型号】 5mg*10s
【生产企业】 天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)
【药品类型】 西药
【批准文号】 国药准字H20030951
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。
【用法用量】 推荐剂量是每天5mg(1片)，与或不与食物同服。 1.肾功能不全患者 ：对各种肾功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分钟)，不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 2.老年人：尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整剂量。
【不良反应】 1.包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。 2.睾丸疼痛。
【注意事项】 对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 ：目前为止，用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生研究中，本品未改变前列腺癌的检测率，且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊，以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对本品任何成份过敏者。 2.妊娠 - 怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【上市许可持有人】 天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份：非那雄胺。
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】 成人,男性
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见[禁忌])。由于包括非那雄胺在内的II型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。接触非那雄胺 - 对男性胎儿的危险性 ：由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当妇女怀孕或可能受孕时，她们不应触摸本品的碎片和裂片。本品为包衣片，在正常情况下可避免接触其活性成份。因此，所提供的药片应没有破裂。哺乳妇女 ：本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
【儿童用药】 本品不适用于儿童，儿童用药的安全性和有效性还未确定。
【老年患者用药】 见[用法用量]项的具体描述。
【贮 藏】 遮光，密封保存。
