枸地氯雷他定片
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生产厂家:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
包装单位:盒
药品规格:8.8mg*3片
批准文号:国药准字H20090138
件 装 量:200
【药品名称】 枸地氯雷他定片(贝雪)
【通用名称】 枸地氯雷他定片
【规格型号】 8.8mg*3s
【生产企业】 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
【药品类型】 西药
【批准文号】 国药准字H20090138
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【用法用量】 成人及12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。
【不良反应】 本品主要不良反应为口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在体内快速转化为地氯雷他定,文献报导地氯雷他定的不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力,偶见嗜睡,健忘及晨起面部、肢端水肿。 在一系列以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%,超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%). 在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹,另外罕有心动过速,心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。
【注意事项】 1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。 2、肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 3、若发生嗜睡或头晕,请避免开车和操作机器。 4、严重肾功能不全患者慎用。
【禁 忌】 对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。
【上市许可持有人】 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为枸地氯雷他定。 辅料:淀粉、硝酸氢钙、预胶化淀粉、聚维酮K30、二氧化硅。
【性 状】 本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于尚无孕妇使用枸地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用枸地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女使用枸地氯雷他定。
【儿童用药】 枸地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定
【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮 藏】 密封,置阴凉干燥处。