【药品名称】

通用名称：重酒石酸间羟胺注射液

英文名称：Metaraminol Bitartrate Injection

汉语拼音：Zhongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye

【成    份】本品主要成份为重酒石酸间羟胺，辅料为亚硫酸氢钠、氯化钠。

化学名称：（-）-α（1-氨乙基）-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐。

化学结构式：

分子式：C₉H₁₃NO₂·C₄H₆O₆

分子量：317.29

【性    状】本品为无色澄明液体。

【适 应 症】

①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；

②由于出血、药物过敏，手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；

③也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

【规    格】以C₉H₁₃NO₂计1ml：10mg

【用法用量】

1. 成人用量：

①肌内或皮下注射：一次2~10mg（l/5支～1支，以间羟胺计），由于最大效应不是立即显现，在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟；

②静脉注射，初量0.5～5mg（1/20支~1／2支），继而静滴，用于重症休克；

③静脉滴注，将间羟胺15~100mg（1.5支～10支），加入5％葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注，调节滴速以维持合适的血压。成人极量一次100mg（10支）每分钟0.3～0.4mg。

2.小儿用量：

肌内或皮下注射：按0.lmg／kg，用于严重休克；静脉滴注0.4mg／kg或按体表面积12mg/m²，用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺lmg的溶液，滴速以维持合适的血压水平为度。配制后应于24小时内用完，滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。

【不良反应】

①心律失常，发生率随用量及病人的敏感性而异；

②升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿；

③过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常，此时应立即停药观察，血压过高者可用5～10mg酚妥拉明静脉注射，必要时可重复；

④静脉注射时药液外溢，可引起局部血管严重收缩，导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿；

⑤长期使用骤然停药时可能发生低血压。

【禁    忌】 尚不明确。

【注意事项】

（1）甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。

（2）血容量不足者应先纠正后再用本品。

（3）本品有蓄积作用，如用药后血压上升不明显，须观察10分钟以上再决定足否增加剂量，以免冒然增量致使血压上升过高。

（4）给药时应选用较粗大静脉注射，并避免药液外溢。

（5）短期内连续使用，出现快速耐受性，作用会逐渐减弱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

（1）与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用，易致心律失常。

（2）与单胺氧化酶抑制剂并用，使升压作用增强，引起严重高血压。

（3）与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用，可致异位心律。

（4）不宜与碱性药物共同滴注，因可引起本品分解。

【药物过量】药物过量，血压过高者可静注酚妥拉明5~10mg。

【药理毒理】本品主要作用于α受体，直接兴奋α受体，较去甲肾上腺素作用为弱但较持久，对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩血管，持续地升高收缩压和舒张压，也可增强心肌收缩力，正常人心输出量变化不大，但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著，很少引起心律失常，无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠，维持时间较长，较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时，因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质，可使递质减少，内在效应减弱，故不能突然停药，以免发生低血压反跳。

【药代动力学】本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。肌注10分钟或皮下注射5~20分钟后血压升高，持续约l小时；静注1~2分钟起效，持续约20分钟。不被单胺氧化酶破坏，作用较久。主要在肝内代谢，代谢物多经胆汁和尿排出。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】1ml无色安瓿，每盒2支；每盒5支；每盒10支。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中华人民共和国药典》2015年版（二部）

【批准文号】国药准字H11020586