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结合雌激素片

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  • 生产厂家:新疆新姿源生物制药有限责任公司
  • 包装规格:0.625mg*28片
  • 包装单位:盒
  • 件装量:240
  • 中包装: 1
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  • 批准文号: 国药准字H20090172
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  • 生产厂家:新疆新姿源生物制药有限责任公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.625mg*28片

    批准文号:国药准字H20090172

    件 装 量:240

  • 【药品名称】 结合雌激素片(红丽来)

    【通用名称】 结合雌激素片

    【规格型号】 0.625mg*28s

    【生产企业】 新疆新姿源生物制药有限责任公司

    【药品类型】 西药

    【批准文号】 国药准字H20090172

    【有 效 期】 24 月

    【功能主治】 治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。

    【用法用量】 1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩,必须选择控制症状的最小剂量,用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行,或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。 2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。详见内包装说明书。

    【不良反应】 1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大;阴道念珠菌病;宫颈分泌物量的改变。 2.乳房触痛,增大。 3.胃肠道恶心,呕吐;腹绞痛,腹胀;胆汁郁积性黄疸;胆囊疾病发生率增加;胰腺炎。 4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在;多形红斑;红斑结节;红斑疹;头发脱落;妇女多毛症。 5.心血管静脉血栓栓塞;肺栓塞。 6.眼角膜弯曲度变陡;对隐形眼镜耐受性下降。 7.中枢神经系统头痛;偏头痛;头晕;精神抑郁;舞蹈病。 8.其他体重增加或减轻;糖耐量下降;卟啉症加重;水肿;性欲改变。详见内包装说明书。

    【注意事项】 儿童误摄入大量含有雌激素的口服避孕药后未见有严重不良反应。雌激素过量可导致恶心、呕吐,妇女可能发生撤退性出血。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【禁 忌】 雌激素不应用于以下任一情况: 1.诊断不明的生殖器官异常出血。 2.已知、怀疑或曾患乳腺癌,除开适当选择的正在进行转移性乳腺癌治疗的患者。 3.已知或怀疑雌激素依赖的新生物(肿瘤如:子宫内膜癌和子宫内膜增生)。 4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。 5.活动性或新近发生的(如过去的一年内)动脉血栓栓塞性疾病(如中风和心肌梗死)。 6.肝功能检查不能恢复到正常的肝功能不全或肝脏疾病。 7.倍美力[sup]?[/sup]不能用于已知对其成份有超敏反应的病人。 8.已知或怀疑妊娠。倍美力[sup]?[/sup]不能用于孕妇。

    【上市许可持有人】 新疆新姿源生物制药有限责任公司

    【包装单位】 盒

    【主要成份】 本品的主要成份为结合雌激素,为天然物质中提取结合雌激素是雌酮硫酸钠与马烯雌酮钠的混合物,同时还含有17a-双氢马烯雌酮、17a-雌二醇、17b-双氢马烯雌酮。

    【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。

    【适用人群】 不限

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期药物应用范畴X。在妊娠期间禁用雌激素。(见禁忌症和方框内警告)。哺乳母亲。作为一般原则,对任何药物,哺乳母亲仅在必须时才可服用,因为许多药物可分泌入乳汁。另外,已知哺乳母亲服用雌激素可降低乳汁的质量和数量。详见内包装说明书。

    【儿童用药】 尽管雌激素已经被用于治疗某些青春期发育迟缓的青少年来诱导青春期发育,关于儿童用药的安全性和有效性还没有建立。

    【老年患者用药】 WHI-单独使用雌激素亚组研究的全部受试者中,46%的受试者(n=4943)年龄是65岁及以上,其中7.1%(n=767)是75岁及以上。倍美力?相对于安慰剂,小于75的老人用药后中风的相对风险高于75岁或以上者。详见内包装说明书。

    【贮 藏】 室温储藏(25°C)

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