【药品名称】

  通用名称：奥硝唑片

  商品名称：奥硝唑片(衡博来)

  英文名称：ORNIDAZOLE TABLETS

  拼音全码：AoXiaoZuoPian(HengBoLai)

【主要成份】 本品主要成份是奥硝唑。

【成 份】

  化学名：1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑

   分子量：C7H10ClN3O3

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染 1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。 3.用于贾第鞭毛虫病。 4.用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。

【规格型号】 0.25g*12s(衡博来)

【用法用量】 本品按一下剂量口服 1.毛滴虫病 急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1.5g(6片)，晚上顿服。儿童25mg/kg/天，一次顿服。 慢性毛滴虫病：成人每次0.5g(2片)，每日二次，共5天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。 2.阿米巴虫病 阿米巴虫痢疾：成人及体重35kg以上的儿童，每次1.5g(6片)，晚饭后顿服，连服3天，体重60kg以上者，每次1.0g(4片)，每日两次，饭后口服，连服三天；体重35kg以下儿童，40mg/kg，一次顿服，饭后口服，连服三天。 其他阿米巴虫：成人及体重35kg以上儿童，每次0.5g(2片)，每日二次；体重35kg以下儿童，25mg/kg，一次顿服，服药5-10天。 3.贾地鞭毛虫病 成人及体重35kg以上儿童，晚上顿服1.5g(6片)，服药1-2天；体重35kg以下儿童，40mg/kg，一次顿服，服药1-2天。 4.厌氧菌感染 预防术后感染：手术前12小时口服1.5g(6片)，以后每次0.5g(2片)，每日二次，服药至手术后3-5天。 厌氧菌感染：成人及体重35kg以上儿童，每次0.5g(2片)，每日二次；体重35kg以下儿童，40mg/kg，分二次口服。

【不良反应】 1.可见轻度副作用如嗜睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。 2.个别患者可见中枢神经系统障碍：如头晕、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。

【禁 忌】 对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏，禁用于对此类药物过敏的患者；也禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。

【注意事项】 1.中枢神经系统疾病患者如癫痫、多发性硬化症慎用。 2.肝脏疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。 3.可使本品作用增强或减弱的其他药物慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 用于体重6kg以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。

【老年患者用药】 遵医嘱适量酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠早期慎用；治疗期间不适宜于哺乳。

【药物相互作用】 1.奥硝唑可增强香豆素类口服抗凝药的作用，故当两者同时使用时，应调整抗凝药的剂量。 2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。 3.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁可使奥硝唑加速消除，降低其疗效，并可影响凝血，当使用奥硝唑时应避免合用。

【药物过量】 用药过量时，上述不良反应更严重，目前尚无特异性解毒药。如果发生毒性痉挛，可建议给予安定。。

【药理毒理】 本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的确切作用机理尚不清楚，可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物的死亡。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续2个给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/天时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。(详见内包装说明书)

【药代动力学】 本品口服后吸收迅速，单次口服1.5g后1.75h内血药浓度达峰值，Cmax为21.5μg/ml，本品广发分布于人体组织和体液中(包括脑脊液)，其血浆蛋白结合率不到15%，血浆消除半衰期为16.29h。该药在肝脏代谢，主要以代谢产物形式从尿中排出，4%给药剂量以原形从尿中排泄，少量从粪便中排泄。

【贮 藏】 遮光，密闭保存

【包 装】 12片/盒

【有 效 期】 18 月

【批准文号】 国药准字H20030148

【生产企业】 四川科伦药业股份有限公司