【药品名称】

  通用名称：苯溴马隆胶囊

  商品名称：苯溴马隆胶囊(立加利仙)

  英文名称：Benzbromarone

  拼音全码：BenXiuMaLongJiaoNang(LiJiaLiXian)

【主要成份】 苯溴马隆。

【成 份】

  化学名：（3，5-二溴-4-羟基苯基）（2－乙基-3-苯骈呋喃基）甲酮

   分子量：C17H12Br2O3

【性 状】 本品内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】 适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。

【规格型号】 50mg*10s*1板

【用法用量】 口服，成人一次一粒（50mg），一日一次。早餐后服用，服药一周后检查血尿酸浓度；或可在治疗初期一日二粒（100mg)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范围时改为一日一粒（50mg），或遵医嘱。

【不良反应】 一般病人对本品耐受性较好，但有时可出现:腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、瘙痒等皮肤过敏症及GOT、GPT、碱性磷酸酶升高。

【禁 忌】 中度至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20mL/min)以及患有肾结石的患者。孕妇或有妊振可能的妇女以及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1.急性痛风发作结束之前，不要用药。 2.为了避免在治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。 3.服用过程中应多饮水，碱化尿液。对肾功能下降，血肌酐大于130μmol/L者仍然有效，但必须保持每日尿量在2000ml以上。 4.定期检测肾功能以及血和尿尿酸的变化。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

【老年患者用药】 老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 文献资料报道，与乙酰水杨酸类药物以及抗结核药吡嗪酰胺合用时，会降低苯溴马隆的排尿酸效果；与新抗凝、苯茚二酮、双香豆素乙酯等一些抗凝药合用，可能出现抗凝药活性增加现象。

【药物过量】 目前尚无文献报道，如果过量使用，需立即看医生，进行紧急处理。

【药理毒理】 药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药（经尿液），作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。毒理研究：生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报道提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。遗传毒性：本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体略变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。致癌性：大鼠长期给药研究结果表明本品经口给药102周，剂量为2mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节，50mg/kg（相当于临床剂量的17倍）组还出现一例肝细胞癌（HCG），上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化酶体增生作用（可能与肿瘤形成相关）。体外研究表明，本品对离体大鼠干细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。

【药代动力学】 本品口服易吸收，健康成人单剂量口服50mg，约2-3小时后，可达血药浓度峰值，半衰期为12-13小时，本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。

【贮 藏】 避光，密封，阴凉干燥

【包 装】 10粒/盒

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20010790

【生产企业】 昆山龙灯瑞迪制药有限公司