【药品名称】

  通用名称：头孢克洛胶囊

  商品名称：头孢克洛胶囊(美优)

  英文名称：Cefaclor Capsules

  拼音全码：TouZuoKeLuoJiaoNang(MeiYou)

【主要成份】 头孢克洛。

【成 份】

   分子量：C15H14ClN3O4S·H2O

【性 状】 本品内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【规格型号】 0.25g*6s

【用法用量】 口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。或遵医嘱。本品宜空腹口服。

【不良反应】 1.胃肠道：腹泻、胃部不适、恶心、呕吐等。 2.过敏反应：荨麻疹、皮疹、嗜伊红细胞增多、外阴部瘙痒。 3.其它：氨基转移酶、血浆尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)轻度升高、蛋白尿、管型等。

【禁 忌】 对头孢类过敏者禁用。

【注意事项】 1、本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 　　 2、肾功能减退及肝功能损害者慎用。 　　 3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 　　 4、长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 　　 5、对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈***阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假 性增高。 　　 6、本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳妇女慎用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素.对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同,对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍.对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强,与头孢羟氨苄相仿,对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强.2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌,包括对氨苄西林耐药的菌株.卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感.吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。 本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【药代动力学】 本品口服后迅速从肠道吸收,分布于全身组织中.口服本品500mg的血药峰浓度(Cmax)约为13.44 mg/L,达峰时间(tmax)约0.56小时,血消除半衰期(t 1/2β)为0.57小时.本品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高.本品的血清蛋白结合率约为25%.给药量的约15%在体内代谢.本品主要自肾排泄,8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出,尿药浓度高；约0.05%自胆汁排泄,胆汁中药物浓度较血药浓度低.血液透析能清除部分本品。

【贮 藏】 遮光，密封，凉暗干燥处保存。

【包 装】 6粒/盒

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 中国药典2010年版二部

【批准文号】 国药准字H10970246

【生产企业】 上海美优制药有限公司