【药品名称】

  通用名称：头孢克洛缓释胶囊

  商品名称：头孢克洛缓释胶囊(曼宁)

  英文名称：Cefaclor Sustained-release Capsules

  拼音全码：TouZuoKeLuoHuanShiJiaoNang(ManNing)

【主要成份】 主要成分为头孢克洛。化学名称：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

【成 份】

   分子量：C15H14ClN3O4S

【性 状】 本品内容物为淡黄色微丸。

【适应症/功能主治】 本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染： 1．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－内酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所起的慢性支气管炎，急性发作； 2．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－丙酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所引起的急性支气管炎继发感染； 3．由酿脓链球菌所引起的咽炎、扁桃体炎； 4．由金黄色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染。

【规格型号】 0.125g*12s

【用法用量】 口服。成人用量为：慢性支气管炎、急性发作、急性支气管炎继发感染患者，每次0.5g,每日2次，连用7天；咽炎、扁桃体炎患者，每次0.75g，每日2次，连用10天；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，每次0.75g，每日2次，连用7～10天。或遵医嘱。

【不良反应】 目前尚缺乏头孢克洛缓释胶囊在国内应用时的不良反应观察数据。根据国外同类品种（头孢克洛缓释片）的临床应用情况，头孢克洛的不反应发生率较低，反应较轻，尚未见有死亡病例报道。文献报道小于10％的不良反应有：消化系统：腹泻、恶心、呕吐和消化不良等。过敏：皮疹、荨麻疹或瘙痒。血液和淋巴系统：嗜酸细胞增多。生殖系统：阴道念珠菌病及阴道炎。中枢神经系统：头痛、头晕及嗜睡。肝脏：AST、ALT与磷酸盐水平暂时升高。肾脏：BUN或肌酸肌酐暂时升高。实验室检查：暂时性血小板减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，中性白细胞减少。其它：多形红斑，发热，直接抗球蛋白实验阳性及生殖器瘙痒。使用抗生素治疗期间或治疗期之后可能有伪膜性结肠炎症状出现。

【禁 忌】 对头孢克洛和其它头孢菌素过敏的患者禁用本品。

【注意事项】 1.对任何被确证有某些过敏症状特别是对某些药物过敏的病人使用本品时应慎重，对青霉素过敏的病人尤应注意。如使用本品后发生了过敏反应，应立即停用，必要时采取急救办法。 2.孕妇、哺乳期妇女及肾功能不全患者慎用本品。 3.使用本品的患者，应注意发生伪膜性胸炎的可能。 4.本品应放到儿童触摸不到的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 口服吸收不良的患者、非经口营养患者、高龄者、全身状况不良患者，要慎重使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用；本药可经乳汁排出，哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 过量服用头孢克洛会引起恶心、呕吐、上腹不适、腹泻，并会出现过敏等其他反应。过量处理：应和急救中心联系，按常规药物过量处理，可服用活性碳来减少消化道中的药物吸收，也可用血液透析来减少血液中的药物。

【药理毒理】 本品为第二代头孢菌素，其作用机制为抑制细菌细胞壁合成。本品体外对下列细菌有抗菌作用。革兰氏阳性菌：金葡菌（包括产青霉素酶的细菌）、溶血性链球菌、肺炎链球菌。革兰氏阴性菌：卡他莫拉氏菌、流感嗜血杆菌（包括产β－内酯胺酶的阿莫西林耐药菌）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、淋病萘瑟氏菌。厌氧菌：痤疮丙酸杆菌、类杆菌（脆弱类杆菌除外）、消化球菌、消化链球菌。但假单胞菌属细菌，肠球菌属细菌等对本品耐药。

【药代动力学】 健康成年人口服本品0.75g，于1.5~2小时血药浓度达峰值（约6mg/L），本品半衰期约1小时。另，据文献资料：本药在中耳脓液中可达到足够的浓度，在唾液和泪液中浓度高。本药的血浆蛋白结合率为22%~26%。本药主要从肾脏排泄，餐后口服0.375g后最高尿中浓度为812.1μg/ml（4-6小时），10~12小时后为24.3μg/ml，12小时后的尿中回收率为55.6%。血液透析能清除部分本药。

【贮 藏】 遮光，密封，凉暗干燥处保存

【包 装】 12粒/盒

【有 效 期】 18 月

【批准文号】 国药准字H20000695

【生产企业】 扬子江药业集团有限公司