【药品名称】

  通用名称：复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊

  商品名称：复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊(罗星)

  英文名称：Compound Bendazol and Hydrochlorothiazide Capsules

  拼音全码：FuFangDiBaZuoQingLvSaiQinJiaoNang(LuoXing)

【主要成份】 地巴唑、盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、维生素B、氯化钾、利血平、氯氮、氢氯噻嗪、乳酸钙、维生素B等。

【性 状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】 用于高血压病。

【规格型号】 60s

【用法用量】 口服。常用量一次一粒，1日3次或遵医嘱。血压下降后，持续稳定者可逐渐递减剂量，给予维持量一次1粒，一

【不良反应】 1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.婴幼儿禁用。 3.严重肝肾功能不全患者禁用。 4.严重心力衰竭患者禁用。 5.对本品成分过敏者禁用。

【禁 忌】 1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.婴幼儿禁用。 3.严重肝肾功能不全患者禁用。 4.严重心力衰竭患者禁用。 5.对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】 1.对诊断的干扰：本复方制剂含异丙嗪在葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。 2.下列情况慎用：①有哮喘史者，可能用对茶酚胺耗失而致发病或加重；②脑血管供血不全者，可因血压低而致脑缺血加重；③非高血压所致的心力衰竭，可因液体潴留而加重；④冠状动脉供血不足者，以及新近发生心肌梗死者，可因血压降低而致心肌缺血加重；⑤糖尿病时本品增强降血糖药的作用；⑥肝功能不全时本品代谢减慢，易致体内蓄积；⑦消化性溃疡患者，可因本品使副交感张力相对增加而加重病情；⑧嗜铬细胞瘤患者，可因本品初期使儿茶酚胺释出较多而使病情加重；⑨肾功能不全时，本品减低肾小球滤过率及肾血流减小，由于本品积蓄而致血压过低，也可引起暂时性尿潴留；⑩本品可能加重心动过缓。 3.本复方制剂含盐酸异丙嗪：①应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖；②交叉过敏。已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性，故婴幼儿禁用。

【老年患者用药】 老年人对降压作用敏感，且可随增龄而肾功能减低，故用量宜酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本复方制剂含盐酸异丙嗪，孕妇服用时可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。动物实验显示利血平可致大鼠幼仔畸形及致癌作用。因此，孕妇及哺乳妇女禁用。

【药物相互作用】 1.硫酸胍生： (1)与乙醇、巴比妥类、安眠药同用，可加重体位性低血压。 (2)与苯丙胺或其他食欲抑制药、吩噻嗪类、三环类抗忧郁药等同用，体位性降压作用减弱。 (3)与降糖药同用，可强化降血糖作用，剂量须调整。 (4)与非甾体抗炎镇痛药同用，本品的降压作用减弱，由于前者可能抑制肾合前列腺素，并使水钠潴留。 (5)与其他降压药如利血平、α或β阻滞剂同用使体位性低血压增加，一般不推荐与米诺地尔同用。 (6)与拟交感类药同用使本品的降压作用减弱，也可使拟交感类药的升压作用增强，间羟胺与本品同用可至高血压危象。 2.盐酸异丙嗪： (1)乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗忧郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应，用量要另行调整。 (2)抗胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。 (3)溴苄铵、异喹胍(debrisoquine)或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。 (4)顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。 3.利血平： (1)与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用； (2)与其他降压药或利尿药合用可加强降压作用，需进行剂量调整，与β-阻滞剂合用可使后者作用增强； (3)与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常； (4)与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭，导致帕金森病； (5)与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚胺贮存耗竭作用；抑制拟肾上腺素药的作用； (6)与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用，可使之作用延长； (7)与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱； (8)巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。 4．氢氯噻嗪： (1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药)，能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。(2)非甾体消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。 (3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。 (4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺l小时前或4小时后服用本药。 (5)与多巴胺合用，利尿作用加强。(6)与降压药合用时，利尿降压作用均加强。 (7)与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。 (8)使抗凝药作用减弱，主要由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。 (9)降低降糖药的作用。 (10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。 (11)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。 (12)乌洛托品与本药合用，前者转化为甲醛受抑制，疗效下降。 (13)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。 (14)与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。 5.氯氮： (1)本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。 (2)饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。 (3)与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。 (4)本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。 (5)本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。 (6)本品与西眯替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。 (7)本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变，应及时调整剂量。 (8)本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。 (9)本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。 (10)本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为复方降压药。地巴唑对血管平滑肌有直接松弛作用，使外用阻力降低而降压。对胃肠平滑肌有解痉作用。利血平通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5－羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射实现。减慢心率的作用对正常心率者不明显，但对于窦性心动过速者则明显。利血平作用于下丘脑部位产生镇静作用，但无致嗜睡和麻醉作用，不改变睡眠时脑电图，可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。氢氯噻嗪在给药治疗后早期，通过利尿排钠，使血浆与细胞外液容量减少，血容量及心排血量降低，因而血压降低；在持久给药时，血容量及心排血量可恢复原来水平，但总外周血管阻力降低，血压仍可降低。硫酸胍生选择性地作用于交感神经节后肾上腺素能神经末梢，促使在神经末梢贮藏的去甲肾上腺素缓慢地被本品所取代而释出。使神经末梢和组织中应有的去甲肾上腺素耗竭缺失。本品还能阻止神经刺激时去甲肾上腺素的正常释放，使血管收缩作用减弱，尤其在体位改变时交感神经反应迟钝，应有的兴奋减弱，因而降低血压。盐酸异丙嗪抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状激活系统的应激性。此外尚有抗晕动症作用。氯氮作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮受体结合而促进r-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关。本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用，小剂量时有抗焦虑作用，随着剂量增加，可显示镇静、催眠、记忆障碍。复方中氯化钾、乳酸钙，用以补充钾、钙。三硅酸镁有轻泻作用。非临床急性毒性试：LD50=10.525g/kg。(Feiller校正)95％的可信限=9.5731-11.592g/kg。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 遮光，密封，在干燥处保存

【包 装】 60粒/瓶

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20063318

【生产企业】 福州辰星药业有限公司