【药品名称】

  通用名称：复方氨肽素片

  商品名称：复方氨肽素片(丹生制银灵)

  英文名称：Compound Amino-polypeptide Tablets

  拼音全码：FuFangAnTaiSuPian

【主要成份】 本品为复方制剂，其组分为每片含氨肽素0.2g，氨茶碱0.02g，马来酸氯苯那敏0.0005g。

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后为黄褐色。

【适应症/功能主治】 用于银屑病（牛皮癣）。

【规格型号】 120s

【用法用量】 口服。一次5片，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。服用本品起效时间为1—2周，大部分患者6—8周疗效显著。

【不良反应】 尚未见有关不良反应报道。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用，女性患者停药后需避孕一年。

【药物相互作用】 如与其他药物同用可能发生相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 1.药理 本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含多种氨基酸，多肽及微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体的营养代谢。本品的另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，抑制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银屑病患者的自觉症状。 2.毒理 (1)急性毒性实验　小白鼠灌胃给药，测得LD50为3200ｍg/ｋg体重。 (2)亚急性毒性实验　　以复方氨肽素片1.0g/ｋg，0.2g/ｋg的剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明：受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围，对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观擦均未见明显病理学改变。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 120片/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H21023168

【生产企业】 辽宁丹生生物制药有限公司