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医保甲类 卡托普利片(异形片)

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  • 生产厂家:常州制药厂有限公司
  • 包装规格:25mg*100片
  • 包装单位:瓶
  • 件装量:240
  • 中包装: 1
  • 货号PJ0833 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H32023731
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  • 生产厂家:常州制药厂有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:25mg*100片

    批准文号:国药准字H32023731

    件 装 量:240

  • 复方卡托普利片

     
    通用名称: 复方卡托普利片
    商品名称: 开富特
    【成分】
    本品为复方制剂,其组份为:每片含卡托普利 10 mg,氢氯噻嗪 6 mg。
    【性状】
    本品为白色或类白色片。
    【适应症】
    1. 高血压,可单独应用或与其他降压药合用。
    2. 心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。
    【规格】
    每片含卡托普利 10 mg;氢氯噻嗪 6 mg。
    【用法用量】

    视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

    成人常用量

    1. 高血压,口服一次 1 片,每日 2—3 次,按需要 1-2 周内增至 2 片,每日 2-3 次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。

    2. 心力衰竭,开始一次口服 1 片,每日 2—3 次,必要时逐渐增至 2 片,每日 2—3 次,若需进一步加量,宜观察疗效 2 周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用 1 片,每日 3 次,以后通过澍试逐步增加至常用量。

    小儿常用量

    降压与治疗心力衰竭,均开始以卡托普利计算按体重 0.3 mg/kg,每日 3 次,必要时,每隔 8—24 小时增加 0.3 mg/kg,求得最低有效量。
    【不良反应】
    1. 较常见的有:

      1. 皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗 4 周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%-10% 伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。

      2. 心悸,心动过速,胸痛。

      3. 咳嗽。

      4. 味觉迟钝。

    2. 较少见的有:

      1. 蛋白尿,常发生于治疗开始 8 个月内,其中 1/4 出现肾病综合症,但蛋白尿在 6 个月内渐减少,疗程不受影响。

      2. 眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。

      3. 血管性水肿,见于面部及手脚。

      4. 心率快而不齐。

      5. 面部潮红或苍白。

    3. 少见的有:

      白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后 3~12 周出现,以 10~30 天最显著,停药后持续 2 周。

    【禁忌】
    对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
    【注意事项】
    1. 胃中食物可使本品吸收减少 30~40%,故宜在餐前 1 小时服药。

    2. 本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。

    3. 下列情况慎用本品:

      1. 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。

      2. 骨髓抑制。

      3. 脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。

      4. 血钾过高。

      5. 肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。

      6. 主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。

      7. 严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。

    4. 用本品期间随访检查:

      1. 白细胞计数及分类计数,最初 3 个月每 2 周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。

      2. 尿蛋白检查每月一次。

    5. 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。

    6. 用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。

    7. 用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。

    8. 用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射 1:1000 肾上腺素 0.3~0.5 ml。

    9. 运动员慎用。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    1. 本品能通过胎盘。可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,故孕妇禁用。

    2. 本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的 1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。

    【儿童用药】
    曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
    【老年用药】
    老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。
    【药物相互作用】
    1. 与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。

    2. 与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。

    3. 与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

    4. 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。

    5. 与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与 b 阻滞剂呈小于相加的作用。

    【药物过量】
    逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。
    【药理毒理】

    卡托普利为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。

    本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,卡托普利也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。

    氢氯噻嗪主要增加肾脏对氯化钠的排出而起到利尿作用,使血容量减少,发挥降压效应。经动物实验和临床研究证明,两种药物合并应用能明显增强降压作用。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。

    【药代动力学】

    卡托普利口服后吸收迅速,吸收率在 75% 以上。口服后 15 分钟起效,1~1.5 小时达血药峰浓度。持续 6~12 小时。

    血循环中卡托普利的 25%~30% 与蛋白结合。半衰期短于 3 小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。

    在肝内代谢为二硫化物等。卡托普利经肾脏排泄,约 40%~50% 以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。卡托普利不能通过血脑屏障。氢氯噻嗪吸收迅速而完全,2 小时出现作用,约 4 小时达到高峰,作用可维持约 12 小时,主要经肾脏排泄。

    【贮藏】 遮光,密封,在 30 ℃ 以下干燥处保存。
    【包装】
    • 塑料瓶装,每瓶 100 片。

    • 铝塑包装,每盒 10 片/板 × 3 板。

    【有效期】 24个月
    【执行标准】 中国药典 2015 年版二部
    【批准文号】 国药准字H10900049
    【生产企业】 常州制药厂有限公司
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