兰索拉唑肠溶片-飞兔药城

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生产厂家：扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

包装单位：盒

药品规格：15mg*14片

批准文号：国药准字H20065186

件装量：200
兰索拉唑肠溶片

通用名称: 兰索拉唑肠溶片

商品名称: 可意林

【成分】

化学名称：2[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1 H-苯并咪唑。化学结构式：

分子式：C₁₆H₁₄F₃N₃O₂S

分子量：369.37

【性状】
本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

【适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

【规格】
15mg

【用法用量】
通常成人口服兰索拉唑肠溶片，每日一次，一次二片(30 mg)。十二指肠溃疡，需连续服用 4～6 周；胃溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征，需连续服用 6～8 周；或遵医嘱。
【不良反应】
1. 过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
2. 血液系统：偶有贫血、白细胞减少、嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。
3. 消化系统：偶有便秘、腹泻、口渴、腹胀等症状。偶有 ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP 上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。
4. 精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠、头晕等症状极少发生。
5. 其他：偶有发热、总胆固醇上升、尿酸上升等症状。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。
2. 本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。
3. 肝功能障碍者及高龄者须慎用。
4. 使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。
2. 动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。
【儿童用药】
对儿童用药的安全性尚未建立（小儿的临床经验极少）。

【老年用药】
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

【药物相互作用】
兰索拉唑会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄；使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞 H + /K + -ATP 酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺 H2 受体无拮抗作用。

【药代动力学】

兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。健康成人空腹单次口服 30 mg，Tmax 为 1.5～2.2 h，Cmax 为 0.75～1.15 mg/L，T1/2 为 1.3～1.7 h。

兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物，主要经胆汁和尿排泄，尿中测不出原形药物，全部为代谢产物。至服用后 24 小时为止，其尿中排泄率为 13.1～14.3%。兰索拉唑在体内无蓄积性。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过 20 ℃ ）干燥处保存。

【包装】
双层铝箔包装，每板 14 片，每盒 1 板；每板 14 片，每盒 2 板。

【有效期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2015 年版二部

【批准文号】国药准字H20065186

【生产企业】扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司