马来酸氯苯那敏注射液-飞兔药城

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生产厂家：广东南国药业有限公司

包装单位：盒

药品规格：1ml：10mg*10支

批准文号：国药准字H44022507

件装量：400
【药品名称】

通用名称: 马来酸氯苯那敏注射液

英文名称: Chlorphenamine Maleate Injection

【成分】
本品主要成份为2-［对-氯-a -［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。
化学结构式:
分子式:C₁₆H₁₉ClN₂·C₄H₄O₄
分子量:390.87
注射剂辅料:顺丁烯二酸（10%）。

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【适应症】
马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎：对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻窦炎；皮肤粘膜的过敏：对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效，并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿；也可用于控制药疹和接触性皮炎，但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。

【规格】
1ml:10mg

【用法用量】
成人：肌内注射，一次5～20mg（0.5～2支）。

【不良反应】
嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一过性低血压，少见皮肤瘀斑、出血倾向。

【禁忌】
尚不明确。

【注意事项】
1. 对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。
2. 下列情况慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。
3. 本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。
4. 用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】
新生儿、早产儿不宜用。

【老年用药】
老年人对常用剂量的反应较敏感，应注意适当减量。

【药物相互作用】
1. 同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药效增强。
2. 本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。
3. 奎尼丁和本品同用，其类似阿托品的效应加剧。
4. 本品和三环类抗抑郁药物同用时，可使后者增效。

【药物过量】
可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹；儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。

【药理毒理】
1. 抗组胺作用：通过拮抗H₁受体而对抗组胺的过敏效应；本品不影响组胺的代谢，也不阻止体内组胺的释放。
2. 有抗M胆碱受体作用。
3. 本品具有中枢抑制作用。

【药代动力学】
肌注后5～10分钟起效。血浆蛋白结合率约72%。T_1/2为12～15小时，主要经肝代谢，中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。

【贮藏】遮光，密闭保存（10～30℃）。

【包装】
玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H44022507

【生产企业】广东南国药业有限公司