【药品名称】

  通用名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片

  商品名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)

  英文名称：Irbesartan and Hydrochlorothiazide tablets

  拼音全码：ebeishatanqinglu:saiqinpian(yilunping)

【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为：厄贝沙坦和氢氯噻嗪（150mg/125mg）

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 用于治疗原发性高血压。 该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

【规格型号】 150mg:12.5mg*14片/板*2板

【用法用量】 口服，空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次，每次1片，根据病情可增至每日一次，每次2片。 本品用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者在使用固定剂量复方之前，对单一成分的剂量（即厄贝沙坦或氢氯噻嗪）在联合用药中进行调整，当联合用药中，各单药剂量固定后，可用该复方进行替代。 下列情况可以由单一成分直接转为复方治疗：本品150mg/125mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦150mg或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪25mg，必要时，本品可以合用其它降血压药物见[药物相互作用】）。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 怀孕的第4个月至第9个月（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 哺乳期见[孕妇及哺乳期妇女用药】）。 已知对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过教者（氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）。总体而言，有过敏病史或支气管哮喘病史的患者更可能发生过敏反应。 本品禁用于无尿患者。 下列禁忌症和氢氯噻嗪有关： -严重的肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min） -顽固性低钾血症、高钙血症 -严重肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁郁积。 厄贝沙坦氢氯噻嗪与阿利吉仑联合禁用于糖尿病患者或中度至重度肾功能损害（肾小球滤过率GRF＜60mL/min/1.73m2）患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIs）联合禁用于糖尿病肾病患者。

【注意事项】 详见说明书。

【儿童用药】 本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。

【老年患者用药】 老年患者不需要调节用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠：见【禁忌】和[注意事项】部分。 直接作用于肾素·血管紧张素系统的药物，可能会造成发育期还胎损伤甚至死亡。一旦发现妊娠应当尽快停止使用本品。作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠时应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠的第4月至第9月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。 噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中，引起胎盘灌注降低，胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方含氢氯噻嗪，在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。 哺乳：由于对婴儿的潜在的不良反应，本品禁用于哺乳期（见【禁忌】），厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。高剂量，嗪类药明显利尿作用可能抑制泌乳，哺乳期不建议使用本品。

【药物相互作用】 详见说明书。

【贮 藏】 密封，30℃以下保存.

【包 装】 28片/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20057227

【生产企业】 南京正大天晴制药有限公司