【药品名称】

  通用名称：氯雷他定胶囊

  商品名称：氯雷他定胶囊(修平)

  英文名称：Loratadine Capsules

  拼音全码：lu:leitadingjiaonang(xiuping)

【主要成份】 本品每粒含氯雷他定10毫克。

【性 状】 本品为硬胶囊剂，内容物为类白色粉末。

【适应症/功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格型号】 10mg*6s

【用法用量】 口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1粒（10毫克）。2～12岁儿童：体重>30公斤，一日1次，一次1粒（10毫克）。

【不良反应】 在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁 忌】 特异体质的病人禁用。

【注意事项】 1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

【老年患者用药】 60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【药物相互作用】 1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】 氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物为去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。

【包 装】 6粒/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20041073

【生产企业】 山东罗欣药业股份有限公司