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黄体酮注射液

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  • 生产厂家:浙江仙琚制药股份有限公司
  • 包装规格:20mg:1ml*10支
  • 包装单位:盒
  • 件装量:200
  • 中包装: 1
  • 货号ZS3615 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H33020828
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  • 生产厂家:浙江仙琚制药股份有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:20mg:1ml*10支

    批准文号:国药准字H33020828

    件 装 量:200

  • 黄体酮注射液

    【药品名称】
    通用名称: 黄体酮注射液
    英文名称: Progesterone Injection
    【成分】

    本品为黄体酮的灭菌油溶液,主要成分为黄体酮,辅料为注射用油。
    化学名称:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
    化学结构式:

    分子式:C21H30O2
    分子量:314.47

    【性状】

    本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。

    【适应症】

    用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。

    【规格】

    1ml:20mg

    【用法用量】

    肌内注射:
    (1)先兆流产,一般10~20mg,用至疼痛及出血停止;
    (2)习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10~20mg,每周2~3次;
    (3)功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7mg时,一日10mg,连用5天,或一日20mg连续3~4天;
    (4)闭经,在预计月经前8~10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20mg 3~4天;
    (5)经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射10~20mg,连续10天。

    【不良反应】

    偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿, 可形成局部硬结,严重者可发生局部无菌脓肿,也有人工性脂膜炎的病例报告

    【禁忌】

    严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。

    【注意事项】

    1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。
    2.经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。
    3.对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。
    4.本品如长期大剂量应用增加局部硬结风险,偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应;通常形成的局部硬结、无菌脓肿的吸收恢复需较长时间。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚不明确。

    【儿童用药】

    未进行该项实验,且无可靠参考文献。

    【老年用药】

    未进行该项实验,且无可靠参考文献。

    【药物相互作用】

    尚不明确。

    【药物过量】

    未进行该项实验,且无可靠参考文献。

    【药理毒理】

    本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。

    【药代动力学】

    由注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg,6~8小时血药浓度达峰值,以后逐渐下降,可持续48小时,72小时消失。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。
    【包装】

    安瓿,每盒10支。

    【有效期】 36个月。
    【执行标准】 《中国药典》2010年版二部
    【批准文号】 国药准字H33020828
    【生产企业】 浙江仙琚制药股份有限公司
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