【药品名称】

  通用名称：马来酸依那普利片

  商品名称：马来酸依那普利片(千金湘江)

  英文名称：Enalapril Maleate Tablets

  拼音全码：malaisuanyineipulipian(qianjinxiangjiang)

【主要成份】 马来酸依那普利。

【成 份】

  化学名：N-[(s)-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐

   分子量：C20H28N2O5.C4H4O4

【性 状】 本品为白色片或类白色片。

【适应症/功能主治】 本品用于治疗： *各期原发性高血压 *肾血管性高血压 *各级心力衰竭 *预防症状性心衰 *预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件 其余详见说明书。

【规格型号】 10mg*32s

【用法用量】 本品的吸收不受食物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可。 原发性高血压 根据高血压的严重程度，起始剂量为10mg至20mg，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10mg。治疗其它程度的高血压，起始剂量为每日20mg。常用维持量为每日20mg。根据病人的需要，可调整至最大剂量每日40mg。 其余详见说明书。请仔细阅读说明书或遵医嘱。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 对本品任何成份过敏的病人，或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人，以及有遗传性或特发性血管神经性水肿的病人，禁用本品。 糖尿病病人不应联合使用本品与阿利吉仑（参阅说明书【药物相互作用】）。 本品禁止与脑啡肽酶抑制剂（例如，沙库巴曲）联合使用。无论是从本品转换为脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲/缬沙坦，或是沙库巴曲/缬沙坦转换为本品，在服用沙库巴曲/缬沙坦的36小时内，请勿服用本品（参阅说明书【注意事项】和【药物相互作用】）。

【注意事项】 详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 在1月至16岁的儿童高血压病人中进行了本品的安全性和有效性研究。在这些年龄组中使用本品，是由在儿童和成年病人中进行的充分和有效的对照研究及发表的儿科用药文献的证据所支持 在一项多剂量的药代动力学研究中包括40名儿童高血压病人，新生儿排除在外，他们对本品一般能很好的耐受。在这些病人中给予依那普利口服后，药代动力学与所记录的成人数据是相同的 在一项包括110名6-16岁的儿童高血压病人的临床试验中，体重<50kg的病人每天服用依那普利0.625、2.5或20mg，体重>50kg的病人每天服用依那普利1.25、5或40mg。每天服用一次，依那普利降低血压谷值的作用具有剂量依赖性。这种剂量依赖性降压疗效在所有亚组（年龄、Tanner stage、性别、种族）都是一致的。但是，使用0.625mg和1.25mg的最低剂量研究与每天平均剂量0.02mg/kg相对应，没有出现一致的降压疗效。最大剂量研究是每天0.58mg/kg（高达40mg）。在这项研究中，一般本品能很好的耐受。 在儿童病人中出现的不良反应与在成人病人中观察到的类似。 在新生儿和肾小球滤过率<30ml/min/1.73m²的儿童病人中，因为没有可提供的资料，不推荐应用本品。

【老年患者用药】 未进行该项试验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期内不主张使用此药，如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的，否则应立即停止使用本品。 依那普利和依那普利拉在人乳中有少量分泌，哺乳母亲使用本品时应谨慎。 详见说明书。

【药物相互作用】 详见说明书。

【药物过量】 有关人类用此药过量的资料很有限。到目前为止，过量用药的最显著的特征为明显的低血压，在服药后6小时开始发生。同时，肾素-血管紧张素系统受阻，出现昏迷，曾有报道，服用300mg和440mg的剂量后，血清依那普利拉的水平分别高于正常治疗量的100倍和200倍的病例。 药物过量的建议治疗措施是静脉内输注生理盐水溶液，如果可以获得血管紧张素Ⅱ，输注血管紧张素Ⅱ可能有益。如果本品是新近服用，可以进行催吐，依那普利拉可以通过血液透析从体循环中除去（参阅说明书【注意事项】，血液透析的病人）。

【药理毒理】 详见说明书。

【药代动力学】 详见说明书。

【贮 藏】 遮光，密闭保存。

【包 装】 32粒/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20066383

【生产企业】 湖南千金湘江药业股份有限公司