【药品名称】

通用名称：盐酸左氧氟沙星片 
商品名称：千汇 
英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Tablets 
汉语拼音：LevofloxacinHydrochlorideTablets

【成份】

本品主要成分为盐酸左氟沙星。

【性状】

本品为薄膜农片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。【规格型号】0.1g*6s*2板【用法用量】口服，成人每次1～2片(0．1—0．2g)，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。【不良反应】盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应：消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等；过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状；神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；肾脏：偶见血中尿素氮上升；肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红紊增加等；血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；上述不良反应发生率在0．1～5％之间，一般均能耐受，．疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】1．肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。2．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0．1％)。在接受本品治疗时避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。4．若发生过敏，应立即停药，并根据I临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5．此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。【儿童用药】18岁以下患者禁用。【老年患者用药】本品主要以原形由尿液排出，老年患者常有肾功能减退，需酌情．减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒，每12小时一次。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女患者禁用。【药物相互作用】1．本嘉不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2．避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。3．与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。4．与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。5．与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。【药物过量】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、视神经乳头水肿）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。急救措施及解毒药1.洗胃；2.吸附药：活性炭（40g～60g加水200ml口服）；3.泻药：硫酸镁(30g加水200ml)，或其他缓泻药；4.输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；5.强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；6.对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液；7.重症：可考虑进行血液透析。【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约如氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用。但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口投药4周，100mg/kg组动物也出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH升高。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿中pH升高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。对关节软骨的影响：幼年和3～4周龄大鼠，4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时，出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬，经口投药7天，在40mg/kg剂量时出现轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天，30mg/kg剂量时未出现关节毒性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量360mg/kg时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给约达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。光毒性：采用长波长紫外线(320-400nm)照射，以小鼠耳廊厚度变化为指标进行了光毒性研究，结果经口给药剂量达200mg/kg，未见明显异常变化。【药代动力学】健康成人单次口服左氧氟沙星0.2g（C18H24FN3O4计）后0.67±0.15小时可达血药峰浓度。Cmax为2.92±0.54μg/ml，消除半衰期为6小时。单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）。左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原形由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原形排出量占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。【贮藏】遮光，密封保存。【包装】铝塑包装，每盒装2板，每板6片。【有效期】24月【批准文号】国药准字H20103757【生产企业】山西千汇药业有限公司<textareastyle="display:none"id="tab21" style="padding: 0px; margin: 0px;">【适应症】
本品适用于敏感细茵引起的下列轻、中度感染：
1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)；
2.泌尿系统感染：肾孟肾炎、复杂性尿路感染等；
3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、官腔感染子、宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；
4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎。淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门茵属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
6.其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用’甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。<divid="tb21" style="padding: 0px; margin: 0px;"></divid="tb21"></textareastyle="display:none"id="tab21">